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吉林大学参研新冠病毒抗体检测试剂盒进入临床试验阶段
2020-02-20 吉林日报
   吉林双正医疗科技有限公司联合吉林大学转化医学研究院研制出新型冠状病毒IgG/IgM抗体快速检测试剂盒,并已在有关医疗机构开展了临床评价。现正积极通过国家药品监督管理局应急审批绿色通道进行申报审批。
  吉林双正医疗科技有限公司与吉林大学第一医院、长春市传染病院合作开展临床检测试验研究,得出初步试验结果。目前共进行了27例临床对比试验,其中5例确诊患者的试验结果与核酸试剂检测结果一致;22例疑似患者中21例和核酸试剂检测结果吻合,有一例有待进一步验证。该检测方法具有操作简便、快速,结果准确,对检测人员及场所限制小等优点,而且能够与核酸试剂检测方法互为补充,缩短对新型冠状病毒的检测用时,加快新型冠状病毒肺炎疑似病例的即时诊断和密切接触人群的现场筛查。
  近期,省科技厅已向科技部推荐此快速检测产品申报现场快速检测产品研发应急项目。
 
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